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Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for environmentally conscious design (Adopted IEC 60601-1-9:2007, edition 1:2007 consolidated with amendment 1:2013 and amendment 2:2020, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception écoresponsable (norme IEC 60601-1-9:2007 adoptée, édition 1:2007, consolidée par l'amendement 1:2013 et l'amendement 2:2020, avec exigences propres au Canada)
and object 1.1 * Scope This International Standard applies to the reduction of adverse ENVIRONMENTAL IMPACTS of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS are excluded from the scope of this collateral standard.
The object of this collateral standard is to specify general requirements, in addition to those of the general standard, for the reduction of the adverse ENVIRONMENTAL IMPACT of ME EQUIPMENT, and to serve as the basis for particular standards. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Préface CSA Ce document constitue l'édition 1.2 consolidée de CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1-9, Appareils électromédicaux — Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-1-9 (édition 1:2007 consolidée par l'amendement 1:2013 et l'amendement 2:2020), qui porte le même titre. Il fait partie d'une série de normes publiées par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1-9 ». Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada, y compris l'amendement 1:2012). Lorsqu'il y a des différences entre cette édition consolidée et l'édition publiée et ses amendements, ces derniers auront préséance. Cette norme est jugée convenable à l'évaluation de la conformité selon le domaine d'application établi dans la norme. Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur les produits commerciaux et grand public, sous l'autorité du Comité directeur stratégique CSA sur les exigences en matière de sécurité électricité, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. En raison de son contenu médical, la norme a également été approuvée par le Comité technique sur les installations électriques dans les établissements de santé, sous l'autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
et objet 1.1 * Domaine d'application La présente Norme internationale s'applique à la réduction des IMPACTS ENVIRONNEMENTAUX négatifs des APPAREILS ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX sont exclus du domaine d'application de la présente norme collatérale.
La présente norme collatérale a pour objet de spécifier les exigences générales, en plus de celles de la norme générale, pour la réduction de l'IMPACT ENVIRONNEMENTAL négatif des APPAREILS EM, et de servir comme base pour les normes particulières.
| SDO | CSA: Canadian Standards Association |
| Document Number | |
| Publication Date | Jan. 1, 2022 |
| Language | b - English & French |
| Page Count | 149 |
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